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Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten

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Ladenburger, Stephan (2003) Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten. PhD, Universität Regensburg

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Abstract (German)

In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss von Nahrung auf die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Ciclosporin-Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten untersucht. Die beiden Generika Cicloral (Kapseln) und Cyclosporine Capsules EonLabs erwiesen sich als annähernd identisch, jedoch zum Teil signifikant verschieden vom Originalprodukt Sandimmun Optoral. In einer Studie an 12 gesunden Probanden war die Einnahme von Cicloral nach einem fettreichen Frühstück nicht bioäquivalent zur Nüchternapplikation.

Translation of the abstract (English)

In this work the effect of food on the bioavailability of several formulations of cyclosporine was investigated in healthy volunteers and rats. The two generics Cicloral and Cyclosporine Capsules EonLabs seemed to be nearly identical but significantly different from the original product Sandimmun Neoral. In a study in 12 healthy volunteers the application of Cicloral after a high fat meal was not bioequivalent to the application in the fasting state.

Item Type:Thesis of the University of Regensburg (PhD)
Referee:Lothar (PD Dr. med) Färber
Date of exam:04 July 2003
Institutions: Chemistry and Pharmacy > Institute of Pharmacy
Keywords:Ciclosporin , Pharmakokinetik , Pharmakodynamik , Immunsuppression , Generika , Nahrungseinfluss , generics , food effect
Subjects:500 Science > 540 Chemistry & allied sciences
Status:Published
Refereed:Yes, this version has been refereed
Created at the University of Regensburg:Yes
Owner:Universitätsbibliothek Regensburg
Deposited On:26 Oct 2009 14:08
Last Modified:13 Nov 2012 08:00
Item ID:10113
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