Einleitung: In der enossalen dentalen Implantologie steht heute, neben einer zunehmenden Ausweitung der Indikationen, eine ständig wachsende Anzahl unterschiedlicher Implantatsysteme zur Verfügung. So kommen immer häufiger Neuentwicklungen auf dem Markt, die noch nicht einmal in kontrollierten klinischen Studien untersucht worden sind. Zusätzlich werden diese auch noch mit neuen Behandlungsmethoden kombiniert. Dies gilt auch für das in der folgenden Studie verwendete einteilige NobelDirect®3.0-Implantat bei Sofortbelastung.

Fragestellung und Zielsetzung: Im Rahmen dieser Studie sollen die Ergebnisse nach 2 Jahren klinischer Anwendung eines selbstschneidenden zylinderförmigen Titan-Schraubenimplantates mit ablativ aufgerauhter Oberfläche evaluiert werden (NobelDirect®3.0-Implantat-System der Firma Nobel-Biocare®). Dabei wurden als wesentliche Parameter der periimplantäre Knochenabbau, die Weichteilsituation und die Implantat-Verlustrate definiert.

Material und Methode: Im Zeitraum von August 2005 bis Juni 2006 wurden insgesamt 9 durchmesserreduzierte NobelDirect®-Implantate bei 8 Patienten inseriert. Alle Implantate wurden mit Provisorien sofortversorgt. Die Implantate wurden über zwei Jahre nachuntersucht. Dabei wurden das Knochenniveau, die Weichteilsituation und die Implantatverlustrate mit Hilfe von klinischen und radiologischen Parametern bewertet.

Ergebnisse: Zwei Implantate (n=9) mussten aufgrund von Schmerzen und Lockerung bereits in der Einheilphase (<3Monate) explantiert werden. An 6 Implantaten zeigte sich im Untersuchungszeitraum von 2 Jahren ein Knochenverlust von mehr als 1mm, davon an 3 Implantaten sogar von mehr als 2mm. Nur bei einem Implantat lag der Knochenverlust bei weniger als 1mm im Untersuchungszeitraum.
Je nach dem, welche Erfolgskriterien in der Studie zur Anwendung kamen, wurden Implantaterfolgsraten von 33% bis 78% erreicht.

Zusammenfassung: Zusammengefasst zeigt das NobelDirect-Implantate eine ungewöhnlich geringe Erfolgsrate im Vergleich zu zweiteiligen Systemen sowie ein deutlich erhöhten Knochenabbau nach 2 Jahren. Zwecks Objektivierung und Vergleichbarkeit der Ergebnisse mit anderen Studien, sollten einheitliche Bewertungskriterien vor allem hinsichtlich der Erfolgsraten entwickelt werden.

Introduction: The Nobel Direct 3.0mm one-piece implant (Nobel Biocare AB, Göteborg, Sweden) was developed to minimize marginal bone resorption and to result in "soft tissue integration" for an optimized aesthetic outcome. In addition the implants are loaded immediately/early.

Purpose: The aim of this prospective clinical study was to evaluate a diameter-reduced tapered implant design with an oxidized surface for immediate/early loading in the esthetic zone.

Materials and Methods: From August 2005 to June 2006 a total number of 9 diameter-reduced NobelDirect 3.0mm implants placed in 8 patients were evaluated with regard to bone resorption, esthetic outcome and failure rate after an average follow-up of about 2 years.

Results: 2 (n=9) implants were lost because of pain and increased mobility within the first 2 months of the healing period. 6 implants showed a bone loss of more than 1mm after 2 years, three of them even had more than 2mm after this time. Only 1 implant showed a bone loss less than 1 mm within 2 years. Depending on the criteria used, the diameter-reduced NobelDirect 3.0mm implant showed survival rates between 33% and 78%.

Conclusion: It is concluded that NobelDirect 3.0mm one-piece implants had small survival rates in comparison to two-piece implant systems and a higher bone resorption after two years. To compare those results with other studies in the future, standardized evaluation criteria should be developed.