Intravitreales Triamcinolonacetonid und Photodynamische Therapie (ITAP) zur Behandlung der choroidalen Neovaskularisation bei altersabhängiger Makuladegeneration - 12-Monatsergebnisse einer randomisierten, prospektiven, multicenter Phase III-Studie - University of Regensburg Publication Server

Item type:	Thesis of the University of Regensburg (PhD)
Open Access Type:	Primary Publication
Date:	26 May 2010
Referee:	Prof. Dr. Horst Helbig
Date of exam:	4 May 2010
Institutions:	Medicine > Lehrstuhl für Augenheilkunde
Keywords:	Makuladegeneration, choroidale Neovaskularisation, Photodynamische Therapie, Triamcinolonacetonid, macular degeneration, choroidal neovascularization, photodynamic therapy, triamcinolone acetonide
Dewey Decimal Classification:	600 Technology > 610 Medical sciences Medicine
Status:	Published
Refereed:	Yes, this version has been refereed
Created at the University of Regensburg:	Yes
Item ID:	14787

Abstract (German)

Hintergrund: Die Therapie der choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei altersabhängiger Makuladegeneration (AMD) mittels photodynamischer Therapie (PDT) zeigte bislang keine zufriedenstellenden Visusergebnisse. Durch eine Kombinationstherapie aus PDT und intravitrealer Triamcinolonacetonid-Eingabe (IVTA) kann scheinbar die Prognose der Erkrankung verbessert werden. Retrospektive und ...

Abstract (German)

Hintergrund:
Die Therapie der choroidalen Neovaskularisation (CNV) bei altersabhängiger Makuladegeneration (AMD) mittels photodynamischer Therapie (PDT) zeigte bislang keine zufriedenstellenden Visusergebnisse. Durch eine Kombinationstherapie aus PDT und intravitrealer Triamcinolonacetonid-Eingabe (IVTA) kann scheinbar die Prognose der Erkrankung verbessert werden. Retrospektive und nicht-randomisierte Studien stützen diese Annahme. Die vorliegende Arbeit wurde als prospektive, randomisierte, multizentrische Studie initiiert, um die Kombinationstherapie aus PDT und IVTA mit der bislang gängigen Methode PDT zu vergleichen.

Studienziel:
Endpunkte der Studie waren der mittlere Visus und die mittlere Behandlungsrate innerhalb des Studienjahres im Vergleich Monotherapie zu Kombinationstherapie. Zudem wurden die Nebenwirkungen der Therapie dokumentiert.

Ergebnisse:
90 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Zu Studienbeginn betrug der mittlere ETDRS-Visus 52, 53 und 51 Buchstaben in Gruppe A (nur PDT), B (IVTA 1 Woche vor PDT) und C (IVTA 1 Stunde nach PDT). Nach 12 Monaten viel der mittlere Visus auf 39, 42 und 40 Buchstaben ab. Ein signifikanter Unterschied ist nicht festzustellen. Im Schnitt wurden in allen Therapiegruppen 2 Behandlungen durchgeführt. Es zeigte sich relativ geringe Nebenwirkungsraten. 10% der Patienten erlitten eine moderate Tensioerhöhung um 5mmHg, die Hälfte davon aus der Kombinationsgruppe. 2 Patienten mussten antiglaukomatös behandelt werden. Bei 31,5% der Studienteilnehmer wurde eine Kataraktprogression festgestellt. Bis auf eine Person waren hierunter alle Patienten der Kombinationsgruppen. Bei einem Patienten kam es nach 1 Jahr zu einem Pigmentepithelriß. Intraokulare Entzündungen gab es in keinem der Fälle.

Schlussfolgerung:
Die 12-Monatsergebnisse dieser Studie zeigen im Vergleich Monotherapie zu Kombinationstherapie keine signifikanten Unterschiede in Visus und Behandlungsrate.

Translation of the abstract (English)

Background: The treatment of choroidal neovascularization (CNV) in age-related macular degeneration (ARMD) with photodynamic therapy (PDT) showed so far no satisfactory visual benefits. Combination therapy of intravitreal triamcinolone acetonide (IVTA) and PDT seems to improve the prognosis of the disease. Retrospective and non-randomized studies support this assumption. This work was initiated ...

Translation of the abstract (English)

Background:
The treatment of choroidal neovascularization (CNV) in age-related macular degeneration (ARMD) with photodynamic therapy (PDT) showed so far no satisfactory visual benefits. Combination therapy of intravitreal triamcinolone acetonide (IVTA) and PDT seems to improve the prognosis of the disease. Retrospective and non-randomized studies support this assumption. This work was initiated as a prospective, randomized, multicenter study to compare the combination therapy of PDT and IVTA with the previously established method PDT.

Aim:
Primary outcome criteria are the mean visual acuity and the mean retreatment rate compared between combination therapy and mono-therapy during the study year. In addition, the side effects of therapy were documented.

Results:
90 patients were enrolled in the study. At baseline, the mean best corrected ETDRS letter score was 52, 53 and 51 in Groups A (only PDT), B (IVTA 1 week before PDT) and C (IVTA 1 hour after PDT), respectively. At the 12 months follow-up, mean best corrected letter score was 39, 42 and 40. A significant difference was not apparent. On average in all treatment groups, two treatments were carried out. The therapy showed low side effects. 10% of all patients had a moderate increase of intraocular pressure (< 5mmHg). Half of them had a combination therapy and 2 patients needed an antiglaucomatous treatment. In 31.5% of the study participants a cataract progression was noted. Only one out of these was treated with monotherapy. After 1 year one person showed a pigment epithelium rupture. Intraocular inflammation was seen in no cases.

Conclusion:
The 12 months follow-up data showed no significant difference between the combination therapy of PDT and IVTA and the mono-therapy of PDT concerning visual acuity and retreatment rate.

Intravitreales Triamcinolonacetonid und Photodynamische Therapie (ITAP) zur Behandlung der choroidalen Neovaskularisation bei altersabhängiger Makuladegeneration - 12-Monatsergebnisse einer randomisierten, prospektiven, multicenter Phase III-Studie

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