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- URN zum Zitieren dieses Dokuments:
- urn:nbn:de:bvb:355-epub-405090
| Dokumentenart: | Hochschulschrift der Universität Regensburg (Dissertation) |
|---|---|
| Open Access Art: | Primärpublikation |
| Datum: | 19 Juli 2019 |
| Begutachter (Erstgutachter): | Prof. Dr. Monika Klinkhammer-Schalke |
| Tag der Prüfung: | 11 Juli 2019 |
| Institutionen: | Medizin > Lehrstuhl für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (Schwerpunkt Frauenheilkunde) Medizin > Zentren des Universitätsklinikums Regensburg > Tumorzentrum e.V. |
| Stichwörter / Keywords: | Ovarialkarzinom, primäres Ovarialkarzinom, Tumorzentrum, Krebsregister, Lymphknotenentnahme, Lymphadenektomie, adjuvante Chemotherapie, Platin, Taxan, S3-Leitlinie, Qualitätsindikatoren |
| Dewey-Dezimal-Klassifikation: | 600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften > 610 Medizin |
| Status: | Veröffentlicht |
| Begutachtet: | Ja, diese Version wurde begutachtet |
| An der Universität Regensburg entstanden: | Ja |
| Dokumenten-ID: | 40509 |
Zusammenfassung (Deutsch)
Hintergrund: Die vorliegende Arbeit soll einen Beitrag zur Qualitätssicherung der Behandlung von Patientinnen mit Ovarialkarzinom innerhalb der Oberpfalz liefern. Hierfür wurde die Therapie, das Überleben und die Rezidivhäufigkeit beim primären Ovarialkarzinom populationsbezogen untersucht. Methode: Daten von insgesamt 824 Patientinnen mit Wohnort innerhalb der Oberpfalz, die im Zeitraum ...
Zusammenfassung (Deutsch)
Hintergrund: Die vorliegende Arbeit soll einen Beitrag zur Qualitätssicherung der Behandlung von Patientinnen mit Ovarialkarzinom innerhalb der Oberpfalz liefern. Hierfür wurde die Therapie, das Überleben und die Rezidivhäufigkeit beim primären Ovarialkarzinom populationsbezogen untersucht.
Methode: Daten von insgesamt 824 Patientinnen mit Wohnort innerhalb der Oberpfalz, die im Zeitraum 2006-2013 die Diagnose C56.9 bösartige Neubildung des Ovars gestellt bekamen, wurden erfasst, dokumentiert und analysiert. Diese Daten umfassten Informationen bezüglich Alter, Histologie, FIGO-Stadium, TNM-Klassifikation, Grading, Operation, Chemotherapie und zum Follow-Up. Als einzige Einschlusskriterien wurde die Histologie und das Vorhandensein von mindestens einem Arztbrief formuliert, sodass sich im Studienkollektiv schlussendlich 619 Patientinnen befanden. Als Endpunkte wurde das Überleben in Abhängigkeit verschiedener Parameter wie beispielsweise Alter, FIGO, Grading, sowie das rezidivfreies Überleben und Rezidivraten definiert, welche mittels Kaplan-Meier-Analysen berechnet wurden. Weiterhin wurden für das Gesamtüberleben und das rezidivfreie Überleben speziell für die Subgruppe FIGO IIIC multivariable Cox-Regressionsanalysen durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Arbeit wurden außerdem mit den Qualitätsindikatoren der aktuell gültigen S3-Leitlinie „Diagnostik, Therapie und Nachsorge maligner Ovarialtumoren“ abgeglichen.
Ergebnisse: Für das komplette Patientenkollektiv von 619 Patientinnen ergab sich ein 5Y-OS von 36,4%. In der univariablen Kaplan-Meier-Analyse stellten sich das Alter, das FIGO-Stadium, das Grading, der Residualstatus und die leitliniengerechte Entnahme von Lymphknoten als signifikante Prognosefaktoren für das Gesamtüberleben dar. Der prognostische Vorteil nach durchgeführter Lymphknotenentnahme konnte im Cox-Regressionsmodell erneut dargelegt werden (HR = 0,551; 95%-KI = 0,35-0,86; p = 0,009). Weiterhin wurde der Effekt einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie ermittelt. Für FIGO I- und II-Patientinnen konnte der Überlebensvorteil durch eine adjuvante Chemotherapie nicht signifikant bestätigt werden (FIGO I: 5Y-OS 83,2% für OP+Chemo vs. 71,5% für OP; p = 0,593 und FIGO II: 5Y-OS 68,1% für OP+Chemo vs. 35,7% für OP; p = 0,480). Patientinnen im FIGO Stadium III profitierten signifikant von einer adjuvanten Chemotherapie (35,8% für OP+Chemo vs. 5,6% für OP; p < 0,001). Zusätzlich wurde für FIGO IIIC die Wirksamkeit verschiedener Zytostatika untersucht. Die besten Überlebenschancen wurde bei Kombinationsgabe von Platin und Taxan erreicht (5Y-OS 42,1% vgl. mit 10,8% für Platin als Monotherapie; p < 0,001). Die Überlegenheit der Therapievariante OP+Chemo vs. OP, als auch der Vorteil von Cis/Carboplatin+Taxan gegenüber anderen Chemotherapieprotokollen, insbesondere Cis/Carboplatin als Monotherapie konnte in multivariablen Cox-Regressions-Modellen bestätigt werden: HR = 0,180; 95%-KI = 0,10-0,32; p < 0,001 für OP+Chemo vs. OP und HR = 0,308; 95%-KI = 0,18-0,53; p < 0,001 für Cis/Carboplatin+Taxan vs. Cis/Carboplatin.
Zum rezidivfreien Überleben kam man zu folgenden Ergebnissen: das 5Y-RFS lag nach Ausschluss von FIGO-IV-Patientinnen bei 50,4% für FIGO I-III-Patientinnen (FIGO I 73,7%; FIGO II 51,3%; FIGO III 28,9%). Die rezidivfreie Überlebenswahrscheinlichkeit für FIGO IIIC wurde im Kaplan-Meier-Test und Cox-Regressionsmodell auf Therapieabhängigkeit überprüft, erbrachte jedoch keine signifikanten Ergebnisse: 5Y-RFS = 28,5% für OP+Chemo und 14,3% für OP; p = 0,129 und HR = 0,560; 95%-KI: 0,231 – 1,358; p = 0,200 für OP+Chemo vs. OP. Bei Verwendung von Cis/Carboplatin+Taxan ergab sich ein 5Y-RFS von 32,3% verglichen mit 8,3% bei Cis/Carboplatin (p = 0,006), verifiziert mithilfe der multivariablen Analyse (HR = 0,363; 95%-KI: 0,178 – 0,740; p = 0,005 für Cis/Carboplatin+Taxan vs. Cis/Carboplatin).
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Arbeit bestätigen, dass Frauen mit Ovarialkarzinom von einer leitliniengerechten Therapie profitieren. In Realität werden die Empfehlungen der Leitlinie leider nicht konsequent durchgeführt. Hervorzuhebende, wichtige Teilschritte der OC-Therapie stellen unter anderem die Lymphadenektomie, welche einen signifikanten Überlebensvorteil sowohl beim frühen, als auch beim späten Ovarialkarzinom mit sich bringt, sowie die Wahl von Platin und Taxan bei Gabe einer adjuvanten Chemotherapie, als prognostisch günstigste Medikamenten-kombination, dar.
Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)
Background: This study should support the quality control of the medical treatment of women with ovarian cancer in an eastern part of Bavaria. Therefore, the treatment, survival and recurrence rate of patients with primary ovarian cancer were examined. Methods: Data from a total of 824 patients with the diagnose C56.9 “malignant neoplasm of the ovary” between 2006 and 2013 were recorded, ...
Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)
Background: This study should support the quality control of the medical treatment of women with ovarian cancer in an eastern part of Bavaria. Therefore, the treatment, survival and recurrence rate of patients with primary ovarian cancer were examined.
Methods: Data from a total of 824 patients with the diagnose C56.9 “malignant neoplasm of the ovary” between 2006 and 2013 were recorded, documented and analyzed. These data concluded information regarding age, histology, FIGO stage, TNM classification, grading, surgery, chemotherapy and follow-up. Histology and the existence of at least one physician letter were inclusion criterions, 619 patients remained within the collective. The primary endpoint was overall survival depending on various parameters such as age, FIGO and grading. Other endpoints were recurrence free survival and recurrence rates. Survival curves were calculated using the Kaplan-Meier method, hazard ratios for patients with FIGO IIIC were estimated using the Cox proportional hazards model. The results of these analysis were compared with the recommendations of the S3-guideline “Diagnostik, Therapie und Nachsorge maligner Ovarialtumoren”.
Results: The 5Y-OS was 36,4%. Age, FIGO, grading, residual status and lymphadenectomy were significant prognosis factors for OS in Kaplan-Meier analysis. The benefit for patients with lymphadenectomy was also significant with the Cox proportional hazards model (HR = 0,551; 95%-KI = 0,35 – 0,86; p = 0,009). Furthermore, the effect of postoperative adjuvant chemotherapy was determined. For FIGO I and II patients the survival benefit could not be significantly confirmed (FIGO I: 5Y-OS 83,2% for patients with surgery and chemotherapy vs. 71,5% for patients with surgery; p = 0,593 and FIGO II: 5Y-OS 68,1% for patients with surgery and chemotherapy vs. 35,7% for patients with surgery; p = 0,480). Patients in FIGO stage III benefited significantly from adjuvant chemotherapy (5Y-OS 35,8% for patients with surgery and chemotherapy vs. 5,6% for patients with surgery; p < 0,001).
In addition, the efficacy of various cytostatics was investigated for FIGO IIIC women. The best chances of survival were achieved with combination of platinum and taxane (5Y-OS 42,1% for platinum and taxane vs. 10,8% for platinum; p < 0,001).
The superiority of the treatment variant surgery and chemotherapy, as well as the benefit of the combination of platinum and taxane versus other chemotherapy protocols, especially platinum as monotherapy, could be confirmed in multivariable Cox proportional hazards models (HR = 0,180; 95%-KI = 0,10-0,32; p < 0,001 for surgery and chemotherapy vs. surgery and HR = 0,308; 95%-KI = 0,18-0,53; p < 0,001 for platinum and taxane vs. platinum).
The 5Y-RFS was 50,4% for FIGO I-III patients (FIGO I 73,7%; FIGO II 51,3%; FIGO III 28,9%). The recurrence free survival for FIGO IIIC patients didn’t depend significantly on treatment variant: 5Y-RFS 28,5% for surgery and chemotherapy and 14,3% for surgery; p = 0,129 and HR = 0,560; 95%-KI: 0,231 – 1,358; p = 0,200 for surgery and chemotherapy vs. surgery. Using platinum and taxane, a 5Y-RFS of 32.3% versus 8.3% for platinum (p = 0.006) is reached, also verified by multivariable analysis (HR = 0,363; 95%-KI: 0,178 – 0,740; p = 0,005 for platinum and taxane vs. platinum).
Conclusion: The results of this study confirm that women with ovarian cancer benefit from a guideline-based therapy. Unfortunately, the recommendations of the guideline are not consequently realized. Important parts of the treatment of ovarian cancer are lymphadenectomy, which has a significant survival advantage in both early and late ovarian cancer, and the choice of platinum and taxane for adjuvant chemotherapy as most favorable cytostatic combination.
Metadaten zuletzt geändert: 25 Nov 2020 15:47
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