Patient-reported outcome measures beim Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM): systematische Übersichtsarbeit, Validierung des „Day-to-Day Impact of Vaginal Aging (DIVA) Questionnaire“ und Exploration der urologischen Komponente des GSM

URN zum Zitieren dieses Dokuments:: urn:nbn:de:bvb:355-epub-455673

Gabes, Michaela

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Veröffentlichungsdatum dieses Volltextes: 07 Mai 2021 07:24

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Dokumentenart:	Hochschulschrift der Universität Regensburg (Dissertation)
Open Access Art:	Primärpublikation
Datum:	7 Mai 2021
Begutachter (Erstgutachter):	Prof. Dr. Christian Apfelbacher
Tag der Prüfung:	30 April 2021
Institutionen:	Medizin > Institut für Epidemiologie und Präventivmedizin > Medizinische Soziologie
Stichwörter / Keywords:	Genitourinary Syndrome of Menopause, Patient-reported outcome measures, Postmenopause, Validierung
Dewey-Dezimal-Klassifikation:	600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften > 610 Medizin
Status:	Veröffentlicht
Begutachtet:	Ja, diese Version wurde begutachtet
An der Universität Regensburg entstanden:	Ja
Dokumenten-ID:	45567

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Zusammenfassung (Deutsch)

Zusammenfassung (Deutsch)

Das Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) zeigt deutliche Auswirkungen auf das Leben von betroffenen Frauen. Durch die hohe Prävalenz der Beschwerden unter postmenopausalen Frauen und die Tatsache, dass urogenitale Beschwerden entgegen vieler Annahmen von alleine nicht wieder verschwinden, ist weiterhin eine große klinische Forschungsaktivität in diesem Bereich zu erwarten.
In der systematischen Übersichtsarbeit wurden insgesamt vier patient-reported outcome measures (PROMs) identifiziert, von denen zwei für die Verwendung in künftigen klinischen GSM-Studien gemäß den COSMIN-Richtlinien empfohlen werden konnten. Nur beim Day-to-Day Impact of Vaginal Aging (DIVA) Questionnaire wurde die Zielpopulation, postmenopausale Frauen mit vulvovaginaler Atrohphie bzw. dem GSM, bei dessen Entwicklung miteinbezogen.
Aus diesem Grund wurde eine weitere Validierungsstudie mit der deutschen Version des DIVA durchgeführt, bei der mehrere exzellente Messeigenschaften des DIVA bestätigt werden konnten. Durch die erstmalige Verwendung der probabilistischen Testtheorie konnte nun noch ein komplett neuer Blick auf die einzelnen Items sowie auf die Antwortoptionen geworfen werden, um die Multidimensionalität des DIVA aufzuzeigen und den ohnehin schon sehr hochwertigen DIVA in seiner Qualität weiter zu verbessern. Zudem resultierte aus diesen Ergebnissen eine „verfeinerte“ Version des deutschen DIVA, die ebenfalls mehrere exzellente Messeigenschaften zeigen konnte. Der DIVA kann guten Gewissens weiterhin in klinischen Studien verwendet werden und auch die deutsche Version des DIVA liefert reliable und valide Ergebnisse.
Da der DIVA nur Items zu der genitalen und sexuellen Komponente des GSM enthält, wurde die urologische Komponente in einer qualitativen Untersuchung genauer exploriert. Es zeigte sich, dass auch urologische Beschwerden als Teil des GSM negative Auswirkungen auf das Leben von betroffenen Frauen haben und urogenitale Beschwerden im Rahmen der Menopause generell ein immer noch stark tabuisiertes Thema darstellen. Diese qualitative Studie legte offen, dass es auch einer PROM bedarf, die die Auswirkungen der urologischen Komponente des GSM erfasst, da der DIVA dieser Anforderung nicht gerecht wird. Darauf sollte sich künftige Forschung fokussieren, gemäß dem Motto „Qualität vor Quantität“.

Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)

The Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) has significant negative impacts on the life of affected women. Due to the high prevalence of complaints among postmenopausal women and the fact that, contrary to many assumptions, urogenital complaints do not disappear on their own, a great deal of clinical research activity is still expected in this area.
In a systematic review, we identified a total of four patient-reported outcome measures (PROMs). Two of them could be recommended for use in future clinical GSM trials according to the COSMIN guidelines. Only one PROM, the Day-to-Day Impact of Vaginal Aging (DIVA) Questionnaire, included the target population – postmenopausal women with vulvovaginal atrophy or the GSM – in its development study.
For this reason, a further validation study was conducted with the German DIVA version, which confirmed several excellent measurement properties of the DIVA. By using the probabilistic test theory for the first time, it was possible to take a completely new look at the individual items as well as the response options in order to demonstrate the multidimensionality of the DIVA and to further improve its already very high quality. In addition, these results led to a "refined" version of the German DIVA (with three instead of five response categories and two items less), which also showed several excellent measurement properties. The DIVA can still be used in clinical studies with a clear conscience and the German version of the DIVA also provides reliable and valid results.
Since the DIVA only contains items on the genital and sexual components of the GSM, the urinary component was explored in more detail in a qualitative study. We found that urinary complaints as part of the GSM also have a negative impact on the lives of affected women and that urinary complaints in the context of menopause are generally still a strongly tabooed topic. This qualitative study revealed that there is also a need for a PROM that captures the impact of the urinary component of GSM, as the DIVA does not meet this requirement. Future research should focus on this.

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