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- URN to cite this document:
- urn:nbn:de:bvb:355-epub-779781
- DOI to cite this document:
- 10.5283/epub.77978
| Item type: | Thesis of the University of Regensburg (PhD) |
|---|---|
| Open Access Type: | Primary Publication |
| Date: | 20 October 2025 |
| Referee: | Prof. Dr. Michael Koller |
| Date of exam: | 16 October 2025 |
| Institutions: | Medicine > Zentren des Universitätsklinikums Regensburg > Zentrum für Klinische Studien |
| Keywords: | QLQ-C30; QLQ-F17; Lebensqualität; Äquivalenz; |
| Dewey Decimal Classification: | 600 Technology > 610 Medical sciences Medicine |
| Status: | Published |
| Refereed: | Yes, this version has been refereed |
| Created at the University of Regensburg: | Yes |
| Item ID: | 77978 |
Abstract (German)
Die Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hat in der onkologischen Forschung eine hohe Relevanz. Sie umfasst sowohl das Handlungsvermögen der Patienten, also funktionale Aspekte wie beispielsweise Bewältigung des Alltags oder soziales Miteinander, als auch das subjektive Wohlbefinden, das sich unter anderem in körperlichen oder seelischen Symptomen äußern kann. Um diese Aspekte ...
Abstract (German)
Die Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hat in der onkologischen Forschung eine hohe Relevanz. Sie umfasst sowohl das Handlungsvermögen der Patienten, also funktionale Aspekte wie beispielsweise Bewältigung des Alltags oder soziales Miteinander, als auch das subjektive Wohlbefinden, das sich unter anderem in körperlichen oder seelischen Symptomen äußern kann. Um diese Aspekte zuverlässig zu erfassen, kommen standardisierte Fragebögen zum Einsatz, von denen der EORTC QLQ-C30 zu den international etablierten Instrumenten zählt. Dieser enthält neben den funktionalen Skalen jedoch auch eine feste Auswahl an Symptomskalen, die nicht immer ideal auf den jeweiligen klinischen Kontext oder die spezifische Behandlungssituation zugeschnitten sind. Im Zuge der Forderung sowohl von behördlicher Seite wie der FDA als auch von Patientenvertretungen nach kürzeren und flexibleren Fragebögen zur Entlastung der Patienten wurde der QLQ-F17 als kompakterer Kernfragebogen konzipiert, der sich ausschließlich auf die funktionalen Dimensionen konzentriert.
Obwohl der QLQ-F17 und der QLQ-C30 dieselben funktionalen Dimensionen mit identischen Fragen erfassen, unterscheiden sie sich in ihrer Struktur. So wurden im QLQ-F17 die Symptomskalen entfernt, die im QLQ-C30 zwischen den funktionalen Skalen platziert sind. Dadurch verändert sich der inhaltliche Kontext der funktionalen Fragen im QLQ-F17, was potenzielle Auswirkungen auf das Antwortverhalten haben kann. Primäres Ziel der vorliegenden Arbeit war es somit, die Äquivalenz des neu entwickelten Kernfragebogens QLQ-F17 mit dem etablierten QLQ-C30 in Bezug auf die Erfassung funktionaler Lebensqualität und des globalen Gesundheitszustands bei onkologischen Patienten zu untersuchen. Zusätzlich wurden der direkte Einfluss der Symptomskalen auf das Antwortverhalten sowie die psychometrischen Eigenschaften des QLQ-F17 untersucht.
Im Rahmen einer randomisierten, multinationalen cross-over Studie wurden für die Untersuchung der Äquivalenz über 2.500 Patienten eingeschlossen. Die Äquivalenzprüfung erfolgte auf Skalen-Ebene mittels linearer Regressionsanalysen unter Verwendung vordefinierter Äquivalenzgrenzen sowie auf Item-Ebene mithilfe von DIF-Analysen. Die Ergebnisse der Analysen zeigten auf beiden Ebenen eine durchgehend konsistente Äquivalenz zwischen den beiden Fragebögen. Jedoch zeigten sich leichte Unterschiede im Antwortverhalten bei einzelnen Items, insbesondere bei solchen, die im QLQ-C30 direkt auf die Symptomskalen folgen. Diese zwar sehr kleinen und klinisch nicht relevanten Unterschiede deuten dennoch auf potenzielle Kontexteffekte, etwa in Form von Ankereffekten, hin und entsprechen theoretischen Modellen zum Antwortverhalten in Fragebögen. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, auch bei der Veränderung standardisierter Instrumente derartige Validierungsanalysen durchzuführen. Ergänzend zeigte die psychometrische Bewertung des QLQ-F17 eine gute Reliabilität und Validität im Vergleich zum QLQ-C30.
Insgesamt bestätigen die Ergebnisse die Äquivalenz der funktionalen Skalen zwischen dem QLQ-F17 und dem QLQ-C30 und sprechen dafür, den QLQ-F17 als kürzeres, fokussiertes Instrument zur Erhebung funktionaler Lebensqualität in zukünftigen onkologischen Studien einzusetzen. Als Kernfragebogen lässt sich der QLQ-F17 flexibel um symptombezogene Items aus der EORTC Item Library ergänzen, die an krankheitsspezifische Beschwerden und erwartbare Nebenwirkungen angepasst werden können. Der QLQ-F17 stellt damit ein verlässliches und zeiteffizientes Instrument zur Erhebung patientenberichteter Funktionsfähigkeit in der onkologischen Forschung und Versorgung dar.
Translation of the abstract (English)
The assessment of health-related quality of life plays a vital role in oncological research. It encompasses both patients’ functional abilities such as managing daily life or engaging in social interactions and their subjective well-being, which can be reflected in physical or psychological symptoms. To reliably capture these aspects, standardized questionnaires are used, among which the EORTC ...
Translation of the abstract (English)
The assessment of health-related quality of life plays a vital role in oncological research. It encompasses both patients’ functional abilities such as managing daily life or engaging in social interactions and their subjective well-being, which can be reflected in physical or psychological symptoms. To reliably capture these aspects, standardized questionnaires are used, among which the EORTC QLQ-C30 is one of the internationally established instruments. In addition to functional scales, however, the QLQ-C30 includes a fixed set of symptom scales, which are not always ideally suited to the specific clinical context or treatment situation. In response to demands from both regulatory bodies such as the FDA and patient advocacy groups for shorter and more flexible questionnaires to reduce patient burden, the QLQ-F17 was developed as a more compact core questionnaire focused exclusively on functional dimensions.
Although the QLQ-F17 and the QLQ-C30 measure the same functional dimensions using identical items, they differ in structure. In the QLQ-F17, the symptom scales that are placed between the functional scales in the QLQ-C30 have been removed. As a result, the contextual positioning of the functional items changes in the QLQ-F17, which may influence response behavior. The primary aim of this study was to examine the equivalence of the newly developed core questionnaire QLQ-F17 with the established QLQ-C30 in assessing functional quality of life and global health status in cancer patients. In addition, the direct influence of the symptom scales on response behavior as well as the psychometric properties of the QLQ-F17 were investigated.
In a randomized, multinational cross-over study, over 2,500 patients were included to evaluate equivalence. Equivalence was tested at the scale level using linear regression analyses with predefined equivalence margins, and at the item level using DIF analyses. The results showed consistent equivalence between the two questionnaires at both levels. However, slight differences in response behavior were observed for individual items, particularly those that follow directly after the symptom scales in the QLQ-C30. Although these differences were very small and not clinically relevant, they suggest potential context effects, such as anchoring effects, and are in line with theoretical models of questionnaire response behavior. This underlines the importance of conducting such validation analyses when modifying standardized instruments. In addition, the psychometric evaluation of the QLQ-F17 demonstrated good reliability and validity compared to the QLQ-C30.
Overall, the findings confirm the equivalence of the functional scales between the QLQ-F17 and the QLQ-C30 and support the use of the QLQ-F17 as a shorter, more focused instrument for assessing functional quality of life in future oncological studies. As a core questionnaire, the QLQ-F17 can be flexibly extended with symptom-related items from the EORTC Item Library, which can be tailored to disease-specific complaints and anticipated side effects. The QLQ-F17 thus represents a reliable and time-efficient instrument for assessing patient-reported functioning in oncological research and care.
Metadata last modified: 20 Oct 2025 08:50
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