Diese retrospektive Arbeit untersuchte an 635 VA-ECMO-Patienten des Universitätsklinikums Regensburg im Zeitraum von 2006 bis 2023 den Zusammenhang zwischen der F.XIII-Aktivität und dem Auftreten von therapieassoziierten Blutungskomplikationen. Die Kohorte wurde in zwei Gruppen geteilt: VA-ECMO-Patienten ohne (F.XIII-Aktivität ≥ 70%) und mit F.XIII-Defizit (F.XIII- Aktivität < 70%). Die durchschnittliche F.XIII-Aktivität der gesamten Kohorte lag bei 50,3% mit signifikantem Unterschied zwischen den Vergleichsgruppen (86,7% vs. 42,0%; p < 0,001). Es zeigten sich keine demografischen Unterschiede zwischen den beiden Gruppen: Im Mittel waren die Patienten 58 Jahre alt, zu 73,5% männlich und prä-adipös (BMI 28,0 kg/m2). Die durchschnittliche VA-ECMO-Behandlungsdauer betrug 6,5 Tage. Patienten mit einem F.XIII-Defizit benötigten doppelt so lange eine ECMO-Therapie (3,7 vs. 7,1 Tage, p<0,001), was mit einer signifikant erhöhten Anzahl von F.XIII-Aktivitätsmessungen (n = 2 vs. n = 3; p<0,001) einherging. Die Hauptindikation der VA-ECMO-Therapie war der myokardiale Infarkt (n = 209; 32,9%), gefolgt von VA-ECMO-Behandlungen nach herzchirurgischen Eingriffen (n = 81; 12,8%). Patienten mit einem F.XIII-Defizit wiesen zusätzlich erniedrigte Fibrinogen- und Thrombozyten-Spiegel auf, welche die Blutungsneigung zusätzlich erhöhen können. Die ECMO-Patienten wurden fast ausschließlich mit UFH antikoaguliert, weshalb ein Einfluss auf mögliche Blutungskomplikationen fast ausgeschlossen werden kann. Bei beiden Gruppen lag die aPTT im Zielbereich. Die Erfassung von Blutungsereignissen unter VA-ECMO-Therapie erfolgte in Anlehnung an die ELSO-Kriterien. Ein relevantes Blutungsereignis lag vor, wenn mindestens eins der vier ELSO-Kriterien zutreffend war. Das erste Kriterium (Hämoglobinabfall von ≥ 2 g/dL in 24h) lag bei 39,8% der gesamten Kohorte vor ohne Signifikanz zwischen den Vergleichsgruppen (37,6% vs. 40,3%; p = 0,658). Für das zweite Kriterium (zerebrale Blutung) zeigte sich eine Gesamtinzidenz von 2,7% ohne signifikanten Unterschied zwischen den Studiengruppen (1,7% vs. 2,9%; p = 0,688). Beim dritten Kriterium (Transfusion von ≥ 2 EKs im Therapieverlauf), zutreffend für 66,0% der Patienten, wurden im Mittel sieben EKs verabreicht. Es bestand ein signifikant erhöhter Transfusionsbedarf für VA-ECMO-Patienten mit einem F.XIII-Defizit (71,4% vs. 41,9%; p<0,001). Das vierte Kriterium hämorrhagische Ereignisse mit operativer Intervention) zeigte sich bei insgesamt 15,1% aller VA-ECMO-Patienten mit deutlicher Signifikanz zwischen den Studiengruppen (17,2% vs. 6,0%; p = 0,004). Das Risiko für eine relevante Blutung, also das Vorliegen von mindestens einem Kriterium, war bei VA-ECMO-Patienten mit einem F.XIII-Defizit signifikant erhöht (84,4% vs. 63,2%; p<0,001). Der Transfusionsbedarf für EKs, FFPs und TKs war bei VA-ECMO-Patienten mit F.XIII-Defizit signifikant erhöht. Durchschnittlich erhielten Patienten mit F.XIII-Mangel doppelt so viele Transfusionsprodukte im Vergleich zu Patienten ohne ein F.XIII-Defizit. Mittels linearer Regressionsanalyse konnte für alle drei Transfusionsprodukte ein signifikanter inverser Zusammenhang ermittelt werden. Die Mortalität der gesamten Kohorte betrug 53,2%. Rund zwei Drittel der Verstorbenen (68,3%) befanden sich zum Todeszeitpunkt unter VA-ECMO-Therapie. Nach erfolgreichem VA-ECMO-Weaning verstarben 66,4% innerhalb der ersten zehn Tage. VA-ECMO-Patienten mit einem F.XIII-Defizit zeigten keine signifikant erhöhte Krankenhaus- (52,1% vs. 53,5%) bzw. ICU-Mortalität (51,3% vs. 52,9%). Zusammenfassend konnte durch diese Arbeit ein eindeutiger Zusammenhang zwischen einem F.XIII-Defizit im Rahmen der VA-ECMO-Therapie sowohl in Bezug auf die Blutungskomplikationen als auch auf den Transfusionsbedarf gezeigt werden. Da die aktuelle Datenlage für das ausgewählte Patientengut bis heute unzureichend ist, sind weiterführende, möglichst prospektive Studien, im Hinblick auf die Relevanz des Gerinnungsfaktors XIII notwendig.

This retrospective study investigated the relationship between factor XIII (F.XIII) activity and the occurrence of therapy-associated bleeding complications in 635 VA-ECMO patients at the University Hospital Regensburg between 2006 and 2023. The cohort was divided into two groups: VA-ECMO patients without (F.XIII activity ≥ 70%) and with F.XIII deficiency (F.XIII activity < 70%). The mean F.XIII activity of the entire cohort was 50.3%, with a significant difference between the comparison groups (86.7% vs. 42.0%; p < 0.001). No demographic differences were found between the two groups: on average, patients were 58 years old, 73.5% male, and pre-obese (BMI 28.0 kg/m²). The mean duration of VA-ECMO treatment was 6.5 days. Patients with a F.XIII deficiency required ECMO therapy twice as long (3.7 vs. 7.1 days, p < 0.001), which was accompanied by a significantly higher number of F.XIII activity measurements (n = 2 vs. n = 3; p < 0.001).The primary indication for VA-ECMO therapy was myocardial infarction (n = 209; 32.9%), followed by VA-ECMO treatment after cardiac surgery interventions (n = 81; 12.8%). Patients with a F.XIII deficiency additionally exhibited decreased fibrinogen and platelet levels, which can further increase the bleeding tendency. The ECMO patients were anticoagulated almost exclusively with UFH, which is why an influence on potential bleeding complications can be almost entirely ruled out. The aPTT was within the target range in both groups. Bleeding events under VA-ECMO therapy were recorded based on the ELSO criteria. A relevant bleeding event was defined as the fulfillment of at least one of the four ELSO criteria.The first criterion (hemoglobin drop of ≥ 2 g/dL within 24 hours) was present in 39.8% of the entire cohort, with no significant difference between the comparison groups (37.6% vs. 40.3%; p = 0.658). For the second criterion (cerebral hemorrhage), the overall incidence was 2.7%, with no significant difference between the study groups (1.7% vs. 2.9%; p = 0.688). For the third criterion (transfusion of ≥ 2 PRBCs during the course of therapy), which applied to 66.0% of the patients, an average of seven PRBCs were administered. There was a significantly increased transfusion requirement for VA-ECMO patients with a F.XIII deficiency (71.4% vs. 41.9%; p < 0.001). The fourth criterion (hemorrhagic events requiring surgical intervention) was observed in a total of 15.1% of all VA-ECMO patients, showing a clear significance between the study groups (17.2% vs. 6.0%; p = 0.004). The risk of a relevant bleeding event—defined as the presence of at least one criterion—was significantly higher in VA-ECMO patients with a F.XIII deficiency (84.4% vs. 63.2%; p < 0.001). The transfusion requirements for PRBCs, FFPs, and PCs were significantly increased in VA-ECMO patients with F.XIII deficiency. On average, patients with F.XIII deficiency received twice as many transfusion products compared to patients without a F.XIII deficiency. Linear regression analysis revealed a significant inverse relationship for all three transfusion products.The overall mortality of the entire cohort was 53.2%. Approximately two-thirds of the deceased patients (68.3%) were on VA-ECMO therapy at the time of death. Following successful VA-ECMO weaning, 66.4% died within the first ten days. VA-ECMO patients with a F.XIII deficiency did not show a significantly increased hospital mortality (52.1% vs. 53.5%) or ICU mortality (51.3% vs. 52.9%).In summary, this study demonstrated a clear association between F.XIII deficiency during VA-ECMO therapy regarding both bleeding complications and transfusion requirements. Since the current data available for this specific patient population remains insufficient to date, further, preferably prospective studies are necessary regarding the relevance of coagulation factor XIII.