Background:
The objectives of the CONSIDER AF (NCT02877745) observational study are to evaluate the impact of sleep-disordered breathing (SDB) on the rate of major adverse cardiac and cerebrovascular events in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting (CABG) surgery. In addition, explorative analyses will allow specification of subgroups of patients with SDB with the highest risk for peri- and postoperative complications.

Methods:
CONSIDER AF is a single-center study in patients with and without SDB undergoing elective CABG. The presence and type of SDB are assessed the night prior to CABG using portable SDB monitoring. SDB is defined as an apnea–hypopnea index ≥15/h. Biomaterials (atrial myocardium and blood cells) are systematically sampled. New-onset atrial fibrillation and peri- and postoperative complications are prospectively evaluated during the hospital stay and over a period of 2 years. The relationship between postoperative complications and SDB or covariables associated with postoperative complications in univariable analyses are determined by multivariable logistic regression. Moreover, length of hospital stay and time spent in the intensive/intermediate care unit (ICU/IMC) of patients with and without SDB are analyzed. The harvested biomaterials are analyzed for novel signaling events and biomarkers.

Discussion:
The prospective observational CONSIDER AF study is needed to identify specific risks, including SDB, and risk populations in cardiac surgery. In addition, CONSIDER AF has the potential to generate the rationale for hypotheses regarding peri- and postoperative management of patients with SDB to be tested in future randomized clinical trials. Based on this knowledge, the peri- and postoperative management of patients with SDB may be optimized.



Hintergrund:
Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie CONSIDER AF (NCT02877745) ist es, den Einfluss schlafbezogener Atmungsstörungen (SDB) auf die Rate schwerer kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse bei Patienten nach elektiver aortokoronarer Bypassoperation (CABG) zu untersuchen. Mittels explorativer Analysen sollen zudem Subgruppen von SDB-Patienten mit dem höchsten Risiko für peri- und postoperative Komplikationen bestimmt werden.

Methoden:
Die CONSIDER-AF-Studie ist eine Einzelzentrumsstudie bei Patienten mit und ohne SDB, bei denen eine elektive CABG-Op. geplant ist. In der Nacht vor der CABG-Op. wird mittels portablen SDB-Monitorings das Vorliegen bzw. der Typ einer SDB beurteilt. Eine SDB ist definiert als Apnoe-Hypopnoe-Index von ≥15/h. Biomaterial (Vorhofmyokard und Blut) wird systematisch gewonnen. Neu auftretendes Vorhofflimmern sowie peri- und postoperative Komplikationen werden prospektiv während der Verweildauer und dann 2 Jahre lang evaluiert. Der Zusammenhang zwischen postoperativen Komplikationen und SDB oder Kovariablen, die mit postoperativen Komplikationen in univariaten Analysen assoziiert sind, wird durch ein multivariables logistisches Regressionsmodell bestimmt. Außerdem werden Verweildauer und Zeit auf der Intensivstation von Patienten mit und ohne SDB untersucht. Das gewonnene Biomaterial wird auf neue Signalwege und Biomarker hin analysiert.

Schlussfolgerung:
Zweck von CONSIDER AF ist die Erkennung spezifischer Risiken, einschließlich SDB, und Risikopopulationen in der Herzchirurgie. Darüber hinaus hat CONSIDER AF das Potenzial, Grundlagen für Hypothesen zum peri- und postoperativen Management von SDB-Patienten mit dem Ziel der Überprüfung in zukünftigen randomisierten klinischen Studien zu liefern. Auf Basis dieses Wissens kann das peri- und postoperative Management von SDB-Patienten optimiert werden.