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Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten
Ladenburger, Stephan (2003) Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten. Dissertation, Universität Regensburg.Veröffentlichungsdatum dieses Volltextes: 30 Jul 2003 13:08
Hochschulschrift der Universität Regensburg
DOI zum Zitieren dieses Dokuments: 10.5283/epub.10113
Zusammenfassung (Deutsch)
In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss von Nahrung auf die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Ciclosporin-Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten untersucht. Die beiden Generika Cicloral (Kapseln) und Cyclosporine Capsules EonLabs erwiesen sich als annähernd identisch, jedoch zum Teil signifikant verschieden vom Originalprodukt Sandimmun Optoral. In einer Studie an 12 gesunden ...
In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss von Nahrung auf die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Ciclosporin-Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten untersucht. Die beiden Generika Cicloral (Kapseln) und Cyclosporine Capsules EonLabs erwiesen sich als annähernd identisch, jedoch zum Teil signifikant verschieden vom Originalprodukt Sandimmun Optoral. In einer Studie an 12 gesunden Probanden war die Einnahme von Cicloral nach einem fettreichen Frühstück nicht bioäquivalent zur Nüchternapplikation.
Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)
In this work the effect of food on the bioavailability of several formulations of cyclosporine was investigated in healthy volunteers and rats. The two generics Cicloral and Cyclosporine Capsules EonLabs seemed to be nearly identical but significantly different from the original product Sandimmun Neoral. In a study in 12 healthy volunteers the application of Cicloral after a high fat meal was not bioequivalent to the application in the fasting state.
Beteiligte Einrichtungen
Details
| Dokumentenart | Hochschulschrift der Universität Regensburg (Dissertation) |
| Datum | 29 Juli 2003 |
| Begutachter (Erstgutachter) | Lothar (PD Dr. med) Färber |
| Tag der Prüfung | 4 Juli 2003 |
| Institutionen | Chemie und Pharmazie > Institut für Pharmazie |
| Stichwörter / Keywords | Ciclosporin , Pharmakokinetik , Pharmakodynamik , Immunsuppression , Generika , Nahrungseinfluss , generics , food effect |
| Dewey-Dezimal-Klassifikation | 500 Naturwissenschaften und Mathematik > 540 Chemie |
| Status | Veröffentlicht |
| Begutachtet | Ja, diese Version wurde begutachtet |
| An der Universität Regensburg entstanden | Ja |
| URN der UB Regensburg | urn:nbn:de:bvb:355-opus-2711 |
| Dokumenten-ID | 10113 |
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