Stabilitätsuntersuchungen pflanzlicher Zubereitungen am Beispiel von Baldrian- und Senna-Trockenextrakten

Item type:	Thesis of the University of Regensburg (PhD)
Open Access Type:	Primary Publication
Date:	7 January 2004
Referee:	Gerhard (Prof. Dr.) Franz
Date of exam:	4 December 2003
Institutions:	Chemistry and Pharmacy > Institute of Pharmacy > Alumni or Retired Professors > Prof. Franz
Keywords:	Baldrian , Sennes , Umkehrphasen-HPLC , Qualitätskontrolle , Extrakt , Lignane , Valerensäure , Sennoside , Dünnschichtchromatographie , ICH-guidelines , Stabilitätsprüfung , Stability control , ICH-guidelines
Dewey Decimal Classification:	500 Science > 540 Chemistry & allied sciences
Status:	Published
Refereed:	Yes, this version has been refereed
Created at the University of Regensburg:	Yes
Item ID:	10154

Abstract (German)

Im Rahmen der vorliegenden Arbeit sollten am Beispiel ausgewählter pflanzlicher Trockenextrakte modellhaft Stabilitätsdaten ermittelt werden, um für die pharmazeutische Praxis relevante Hinweise über die Stabilität von Extrakten zu liefern. Zum Einsatz kamen Trockenextrakte aus Baldrianwurzel, Sennesblättern und Sennesfrüchten und die jeweiligen Einsatzdrogen. Das Design der ...

Abstract (German)

Im Rahmen der vorliegenden Arbeit sollten am Beispiel ausgewählter pflanzlicher Trockenextrakte modellhaft Stabilitätsdaten ermittelt werden, um für die pharmazeutische Praxis relevante Hinweise über die Stabilität von Extrakten zu liefern. Zum Einsatz kamen Trockenextrakte aus Baldrianwurzel, Sennesblättern und Sennesfrüchten und die jeweiligen Einsatzdrogen. Das Design der Stabilitätsuntersuchungen orientierte sich an den ICH-guidelines für die Stabilität von pflanzlichen Zubereitungen. Die Einlagerung erfolgte bei 25°C / 60% rF, 30°C / 60% rF und 40°C / 75% rF in verschiedenen Verpackungen. Die quantitative Bestimmung relevanter Inhaltsstoffe erfolgte mittels HPLC-UV. Für Baldrianproben wurde dazu eine neue Methode etabliert und validiert, die die Erfassung von Valerensäuren, Lignanen und Valepotriaten ermöglicht. Zusätzlich wurden die qualitativen Veränderungen mittels DC untersucht. Durch Vergleich der Fingerprint-Chromatogramme der Baldrian und Sennesproben wurden die auftretenden Aubbauprodukte selektiv bestimmt. Nicht zugeordnete Inhaltsstoffe konnten isoliert und mittels UV, MS und NMR identifiziert werden. Neben der chemischen Zusammensetzung wurde die physikalische Stabilität der Extrakte untersucht und die auftretenden Veränderungen dokumentiert.

Translation of the abstract (English)

The aim of the presented work was to investigate commercial plant extracts and the respective crude plant material for apparent differences in stability behaviour. For examination dry extracts of Valeriana officinalis root, Senna leaves and Senna pods were used. The design of the stability testing was based on the ICH-guidelines for quality control of herbal medicinal products. Storage was ...

Translation of the abstract (English)

The aim of the presented work was to investigate commercial plant extracts and the respective crude plant material for apparent differences in stability behaviour. For examination dry extracts of Valeriana officinalis root, Senna leaves and Senna pods were used. The design of the stability testing was based on the ICH-guidelines for quality control of herbal medicinal products. Storage was carried out in three different packaging forms at condition of 25°C / 60% rh, 30°C / 60% rh and 40°C / 75% rh. Observation of changes in chemical compositon and quantitative determination was done by HPLC-UV. For valerian root a new HPLC-method was established, which enabled the observation of lignans, valerenic acids and valepotriates. In addition to HPLC, TLC was used to observe changes in the chemical composition of the constituents. By comparing the fingerprint-profiles of the used Valerian and senna samples, distinct degradation products were pointed out. The identification of unspecified compounds was carried out after isolation by UV,NMR and MS.
In addition to the observation of the chemical composition, the changes of the physical properties and of appearence were documented and analysed.

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