Untersuchungen zur pharmazeutischen Qualität pflanzlicher Drogen aus der Traditionellen Chinesischen Medizin an den Beispielen von Astragalus membranaceus, Coptis spec., Forsythia suspensa und Leonurus japonicus

Dokumentenart:	Hochschulschrift der Universität Regensburg (Dissertation)
Open Access Art:	Primärpublikation
Datum:	5 Februar 2010
Begutachter (Erstgutachter):	Prof. Dr. Jörg Heilmann und Prof. Dr. Gerhard Franz und Prof. Dr. Jens Schlossmann
Tag der Prüfung:	18 Dezember 2009
Institutionen:	Chemie und Pharmazie > Institut für Pharmazie > Lehrstuhl Pharmazeutische Biologie (Prof. Heilmann)
Stichwörter / Keywords:	Validierung, HPLC, HPTLC, DC, Arzneibuch, Monographie, Pharmazie
Dewey-Dezimal-Klassifikation:	500 Naturwissenschaften und Mathematik > 540 Chemie
Status:	Veröffentlicht
Begutachtet:	Ja, diese Version wurde begutachtet
An der Universität Regensburg entstanden:	Ja
Dokumenten-ID:	11759

Zusammenfassung (Deutsch)

Für die zur Implementation in das Deutsche Arzneibuch DAB vorgeschlagenen pflanzlichen TCM-Drogen Astragalus membranaceus, Coptis spec., Forsythia suspensa und Leonurus japonicus wurden geeignete analytische Prüfungsverfahren entwickelt. Die in den entsprechenden Monographien des Chinesischen Arzneibuchs (Englische Edit.) beschriebenen Quantifizierungs- und Identifizierungsmethoden wurden an die ...

Zusammenfassung (Deutsch)

Für die zur Implementation in das Deutsche Arzneibuch DAB vorgeschlagenen pflanzlichen TCM-Drogen Astragalus membranaceus, Coptis spec., Forsythia suspensa und Leonurus japonicus wurden geeignete analytische Prüfungsverfahren entwickelt. Die in den entsprechenden Monographien des Chinesischen Arzneibuchs (Englische Edit.) beschriebenen Quantifizierungs- und Identifizierungsmethoden wurden an die deutschen Standards angepasst und wenn notwendig verbessert.
Die Extraktion der Droge Astragalus membranaceus für die DC-Fingerprint-Identifikation wurde vereinfacht und ein neues Fließmittelsystem für die Trennung entwickelt.
Für Coptis spec. wurde eine neue HPLC-Methode entwickelt, als Fließmittel wurde ein Gradient aus H2O/Acetonitril/Phosphorsäure mit RP-18-Säulen verwendet. Diese HPLC-Methode wurde mit der existierenden densitometrischen DC-Methode des Chinesischen Arzneibuchs verglichen.
Für Forsythia suspensa. wurde eine neue HPLC-Methode entwickelt, als Fließmittel wurde ein Gradient aus H2O/Acetonitril/Ameisensäure mit RP-18-Säulen verwendet. Diese HPLC-Methode wurde mit der existierenden einer neu entwickelten densitometrischen DC-Methode verglichen.
Für Leonurus japonicus wurde eine UV spectrometrische Quantifizierung der Flavonoide und eine neue DC-Fingerprint-Methode vorgeschlagen.
Für die desitometrischen DC und HPLC Quantifizierungsmethoden ist ein Validierungsprotokoll etabliert worden. Zusätzlich sind Identifizierungsmethoden (makroskopisch, mikroskopisch, DC/HPTLC) und angemessene Tests auf Verunreinigungen für diese pflanzlichen Drogen vorgeschlagen worden. Alle dies neu entwickelten und kontrollierten Methoden sind Grundlage für Monographievorschläge die für das Deutsche Arzneibuch geeignet sind.

Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)

The development of appropriate analytical procedures are proposed for the TCM-herbal drugs Astragalus membranaceus, Coptis spec., Forsythia suspensa and Leonurus japonicus which are planned for an implementation in the German Pharmacopoeia DAB. The quantification and identification methods described by the respective monograph of the Chinese Pharmacopoeia (English Edition) were adopted to ...

Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)

The development of appropriate analytical procedures are proposed for the TCM-herbal drugs Astragalus membranaceus, Coptis spec., Forsythia suspensa and Leonurus japonicus which are planned for an implementation in the German Pharmacopoeia DAB. The quantification and identification methods described by the respective monograph of the Chinese Pharmacopoeia (English Edition) were adopted to european standards and if necessary improved.
The extraction of the drug for TLC-fingerprint identification of Astragalus membranaceus was simpified and a new solvent system for separation was developed.
A New HPLC method using a H2O/acetonitril/phosphoric acid gradient on a RP-18 column for Coptis spec. was developed. The HPLC methode was compared to the densitometric TLC methode existing in the Chinese Pharmacopoeia.
A New HPLC method using a H2O/acetonitril/acetic acid gradient on a RP-18e column for Forsythia suspensa was developed. The HPLC methode was compared to a new developed densitometric TLC methode.
For Leonurus japonicus a UV spectroscopic quantification of the flavonoids and a new TLC-fingerprint identification were proposed.
For the densitometric TLC and the HPLC quantification method a validation protocol is established. In addition, identification methods for this herbal drug (macroscopic, microscopic, TLC/HPTLC) and appropriate tests for purity are proposed. All the newly developed and controlled methods will be the basis of a monograph draft suitable for the DAB.

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