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Allogenic and autologous nondiluted serum eye drops—validation strategy compliant with good manufacturing practice

URN zum Zitieren dieses Dokuments:
urn:nbn:de:bvb:355-epub-588515
DOI zum Zitieren dieses Dokuments:
10.5283/epub.58851
Dormann, Frauke ; Hähnel, Viola ; Müller, Viktoria ; Burkhardt, Ralph ; Offner, Robert
[img]Lizenz: Creative Commons Namensnennung 4.0 International
PDF - Veröffentlichte Version
(655kB)
Veröffentlichungsdatum dieses Volltextes: 19 Aug 2024 09:33

Diese Publikation ist Teil des DEAL-Vertrags mit Wiley.


Zusammenfassung

Background and aims Serum eye drops alleviate ocular symptoms of diseases such as sicca syndrome, or chronic graft-versus-host disease. This study was designed for good manufacturing practice validation of our standard manufacturing, storage and transport processes for both autologous and allogenic SEDs. Specifications of quality parameters are lacking and were aimed to be ...

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