Zusammenfassung (Deutsch)
Hintergrund: Für Patienten mit Risiko für embolische Schlaganfälle bei
Vorhofflimmern (VHF) wird orale Antikoagulation (OAK) empfohlen. Obwohl bei dieser Patientengruppe kein Nettonutzen durch den Verschluss des linken Vorhofohres (LAAO) nachgewiesen werden konnte, existiert er bei Patienten mit Kontraindikationen für OAK.
Ziel: Hypothese dieser Arbeit war, dass LAAO eine wirksame und ...
Zusammenfassung (Deutsch)
Hintergrund: Für Patienten mit Risiko für embolische Schlaganfälle bei
Vorhofflimmern (VHF) wird orale Antikoagulation (OAK) empfohlen. Obwohl bei dieser Patientengruppe kein Nettonutzen durch den Verschluss des linken Vorhofohres (LAAO) nachgewiesen werden konnte, existiert er bei Patienten mit Kontraindikationen für OAK.
Ziel: Hypothese dieser Arbeit war, dass LAAO eine wirksame und sichere Methode ist, um Blutungsereignisse zu reduzieren, konsekutiv das Serumhämoglobin (Hb) zu erhöhen und somit die Notwendigkeit der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten (EK) zu vermindern.
Methoden: In dieser retrospektiven Studie screenten wir nach Patienten, welche im Universitätsklinikum Regensburg (UKR) und im Klinikum St. Marien Amberg (KSM) einen LAAO erhielten. Blutungsereignisse, transfundierte EK, Hb-Werte und ischämische Schlaganfälle wurden vor und nach Prozedur verglichen. Um Device-assoziierte Thromben zu detektieren, wurden die Patienten 3 und 6 Monate nach LAAO mittels transösophagealer Echokardiographie (TEE) untersucht.
Ergebnisse: Im Zeitraum Januar 2010 bis Oktober 2020 stellten sich 82 Patienten zum LAAO vor, wovon 7 ausgeschlossen wurden (2 auf Grund frustraner LAAO-Implantation, 5 wegen inkompletter Follow-Up-Daten) – somit wurden 75 Patienten analysiert. CHA2DS2-VASc-Wert und HAS-BLED-Wert lagen bei 4,4 ± 1,7 und bei 4,6 ± 1,1. Im Vorfeld des LAAO (1,71 ± 1,85 Jahre) hatten 14 Patienten einen ischämischen Schlaganfall, 67 Patienten erlitten 159 Blutungsereignisse mit 83 Majorblutungen, die bei 21 Patienten in der Transfusion von 59 EK resultierten. Nach LAAO (2,55 ± 1,98 Jahre) hatten 3 Patienten einen ischämischen Schlaganfall und 26 Patienten erlitten 35 Blutungsereignisse mit 17 Majorblutungen, die bei 16 Patienten in der Transfusion von 55 EK resultierten. Pro beobachtetem Patientenjahr (PJ) entspricht dies einer relativen Risikoreduktion (RRR) von 85,2% für Blutungsereignisse, 86,2% für Majorblutungen, 37,4% für eingesetzte EK sowie 85,6% für ischämische Schlaganfälle. Die Hb-Werte nahmen innerhalb des Beobachtungszeitraumes um 20,2% zu (von 9,9 ± 3,0 g/dl auf 11,9 ± 2,3 g/dl; p < 0.001). Eine OAK kam vor LAAO bei 54,6% (45,3% alleinige OAK; 9,3% Dual- oder Triple-Therapie), danach bei 4,5% (jeweils 1,5% alleinige OAK, Dual- oder Triple-Therapie) zum Einsatz.
Zusammenfassung: LAAO resultierte in dieser realen Patientenpopulation mit Blutungshistorie unter OAK-Therapie in einer reduzierten Inzidenz an Blutungsereignissen, eingesetzten EK und ischämischen Schlaganfällen sowie einer Zunahme des Hb-Wertes. Daher ist die Prozedur eine sichere und wirksame Therapie für VHF-Patienten mit Kontraindikationen für OAK.
Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)
Background: For patients at risk of embolic stroke in the context of atrial fibrillation (AF), oral anticoagulation (OAC) is recommended. Although no net benefit of left atrial appendage occlusion (LAAO) has been demonstrated in this patient group, it exists in patients with contraindications to OAC.
Aim: The hypothesis was that LAAO is an effective and safe method to reduce bleeding events, ...
Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)
Background: For patients at risk of embolic stroke in the context of atrial fibrillation (AF), oral anticoagulation (OAC) is recommended. Although no net benefit of left atrial appendage occlusion (LAAO) has been demonstrated in this patient group, it exists in patients with contraindications to OAC.
Aim: The hypothesis was that LAAO is an effective and safe method to reduce bleeding events, consecutively increase serum hemoglobin (Hb) and thus reduce the need for transfusion of erythrocyte concentrates (ECs).
Methods: In this retrospective study, we screened for patients who received an LAAO at the University Hospital Regensburg and the St. Marien Hospital Amberg. Bleeding events, transfused ECs, Hb levels and ischemic strokes were compared before and after the procedure. To detect device-associated thrombi, the patients were analyzed 3 and 6 months after LAAO using transesophageal echocardiography (TEE).
Results: From January 2010 to October 2020, 82 patients presented for LAAO, of which 7 were excluded (2 due to frustrated LAAO implantation, 5 due to incomplete follow-up data) – thus 75 patients were analyzed. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were 4.4 ± 1.7 and 4.6 ± 1.1. In the run-up to LAAO (1.71 ± 1.85 years), 14 patients had an ischemic stroke, 67 patients suffered 159 bleeding events (83 major), which resulted in the transfusion of 59 ECs in 21 patients. After LAAO (2.55 ± 1.98 years), 3 patients had an ischemic stroke and 26 patients suffered 35 bleeding events (17 major), which resulted in the transfusion of 55 ECs. Per observed patient year (PY) this corresponds to a relative risk reduction (RRR) of 85.2% for bleeding events, 86.2% for major bleeding events, 37.4% for used ECs and 85.6% for ischemic strokes. Within the observation period, Hb levels increased by 20.2% (from 9.9 ± 3.0 g/dl to 11.9 ± 2.3 g/dl; p < 0.001). Before LAAO, OAC was used in 54.6% (45.3% sole OAC; 9.3% dual or triple therapy), thereafter in 4.5% (1.5% each sole OAC, dual or triple therapy).
Summary: In this real-world patient population with bleeding history under OAC therapy, LAAO resulted in a reduced incidence of bleeding events, used ECs and ischemic strokes as well as in an increase in Hb levels. Therefore, the procedure is a safe and effective therapy for AF patients with contraindications to OAC.
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