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Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten

URN zum Zitieren dieses Dokuments:
urn:nbn:de:bvb:355-opus-2711
DOI zum Zitieren dieses Dokuments:
10.5283/epub.10113
Ladenburger, Stephan
Veröffentlichungsdatum dieses Volltextes: 30 Jul 2003 13:08


Zusammenfassung (Deutsch)

In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss von Nahrung auf die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Ciclosporin-Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten untersucht. Die beiden Generika Cicloral (Kapseln) und Cyclosporine Capsules EonLabs erwiesen sich als annähernd identisch, jedoch zum Teil signifikant verschieden vom Originalprodukt Sandimmun Optoral. In einer Studie an 12 gesunden ...

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Übersetzung der Zusammenfassung (Englisch)

In this work the effect of food on the bioavailability of several formulations of cyclosporine was investigated in healthy volunteers and rats. The two generics Cicloral and Cyclosporine Capsules EonLabs seemed to be nearly identical but significantly different from the original product Sandimmun Neoral. In a study in 12 healthy volunteers the application of Cicloral after a high fat meal was not bioequivalent to the application in the fasting state.


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